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为什么外加法不可以改变片剂崩解时限
粘合剂选择不当或用量过高会使颗粒过硬,需调整处方以降低粘性和用量。 崩解剂选择不当或用量不足,会导致片剂崩解效果不佳,应选择适宜的崩解剂并注意用量的适宜性。 工艺因素如制粒和压片阶段的条件设置不当,也会影响片剂的崩解性能。
影响片剂崩解迟缓的因素有很多,如润湿、压力、硬度或者粘合剂用量等,如果片子口服后进入胃肠道中长时间不崩解或崩解迟缓,就会导致API药性不好或疗效延迟,从而影响药物的有效治疗作用,故崩解时限作为口服固体制剂质量评价的常规检查项目之一,中国药典对每一种剂型的片剂都规定了崩解时限。
然而,一些研究如G L evy和Hayes的阿司匹林实验揭示,体外崩解时间并不能完全反映药物在体内实际的吸收情况。崩解时限检查主要控制的是药物溶解的初始阶段,而对于后续的药物分散和溶解过程,崩解时限的控制作用有限。这意味着,药物的溶出速度和程度与药物在体内的实际吸收效果有更直接的关联。
崩解时限检查只能控制药物溶出最初阶段, 而后面继续分散和溶解过程都是崩解时限控制不了的, 因此提出药物的溶出速度和程度与体内吸收情况的关系才更加密切。
2009执业药师考试重点知识解析——中药药剂学(十五)
淀粉:不溶于冷水和乙醇,在水中加热到62~72℃可糊化,是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。以玉米淀粉最为常用,马铃薯淀粉亦可选用。糊精:常与淀粉配合用作填充剂,兼有黏合作用。可压性淀粉:又称预胶化淀粉,适于粉末直接压片,但应控制硬脂酸镁的用量在0.5%以内,以免发生软化作用。
中药学专业知识(一)中药一的知识章节归纳:第六章为中药制剂;第四章为中药炮制;第八章为中药鉴定;第一章为中药与方剂;第七章为中药药理;第三章为中药化学。
其中,药学专业知识(一)侧重于药理学、药物分析,(二)侧重药剂学、药物化学。药学专业知识(一)、(二)每科满分为100分,分别按6:4的比例分配给药理学、药物分析和药剂学、药物化学。执业药师考试合格标准均为60分,不分药学、中药学类别。考试题型主要分为A型题、B型题、X型题。
执业药师考试中药药剂学辅导:乳剂型基质 种类和特点 乳剂型基质系用油相与水相物质借乳化剂的作用而构成的乳状半固体基质。由水相、油相及乳化剂三种组分组成。分为W/O型与O/W型两类。
中药执业药师考试内容丰富,全面涉及中医药学的多个领域。考试内容分为中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学、临床中药学、中成药学、方剂学以及药事管理与法规等部分。在中药学方面,考生需深入理解中药的基础知识,包括来源、性味、归经、功效、应用与配伍禁忌等。
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